本周内容回顾

全球首个口服制剂！冲击百亿胃癌市场

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紫杉醇被认为是人类未来20年最有效的抗癌药物之一，可用于食道癌、胃癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等多种癌症的治疗。据中康开思系统数据显示，紫杉醇在等级医院市场的销售规模于2019年达到峰值，为86.26亿元；2023年销售额同比下滑27.7%，达43.20亿元；2024年一季度销售额达10.69亿元。

来源：中康开思系统

此前国内上市的紫杉醇产品尚无口服剂型，仅包括注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、注射用紫杉醇脂质体、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇聚合物胶束。四者在2023年等级医院的市场份额分别占据57.14%、28.32%、12.79%、1.75%。

这一双跨品种降价超98%！有望纳入第十批国家集采

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法莫替丁注射液-等级医院销售情况

1-7月O2O药品市场销售超56亿，同比增长14%（附下载）

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截至2024年7月，中康CMH监测O2O直送店药品市场规模达56.2亿元，销售规模同比增长14.0%；O2O直送店占线下零售药店渠道的重要性同比增长，占比提升至4.2%。

截至2024年7月，O2O直送店药品市场，Rx药物同比增速快于OTC药物，销售规模占比提升至40.4%。

截至2024年7月，O2O直送店头部连锁集中度较高，Top10连锁销售额占比为64.1%；Top 10连锁中，大参林、一心堂排名提升，其中，一心堂市场规模同比增速达52%。

国家三部门发文：严查医院，处罚到人！

9月27日，国家医保局、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》（完整附文末），将于2025年正式实施。

管理对象共为两大类，即医院的相关人员，包括为参保人提供服务的医疗类、护理类、技术类的相关卫生专业技术人员，以及负责医疗费用和医保结算审核的相关工作人员；定点零售药店的主要负责人，即药品经营许可证上的主要负责人。

多地取消医院用药数量限制

9月26日，河北省医保局发布《关于持续做好国家医保谈判药品 落地执行工作的通知》提到，除抗菌药物外，合理使用谈判药品品种数量不受考核、评价等限制。

据赛柏蓝不完全统计，截至目前，江苏、陕西、海南、湖南、江西等省份也在不同程度上对医疗机构国谈药用药数量限制进行了放宽。

此外，北京、上海、山东济南均已发文明确取消医疗机构用药数量限制；广东在新版的医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）中删除了2012版“三级综合医院原则上不超过1500种，三级专科医院原则上不超过1200种，二级综合医院原则上不超过1000种，二级专科医院原则上不超过800种，其他医疗机构原则上不超过600种”的限制性内容；四川明确原有数量限制的条款不再适用。

覆盖全国18省！三明联盟集采启动（附药品名单）

恩华拿下「新型抗精神病药」首家过评

据NMPA官网显示，江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“恩华药业”）的注射用甲磺酸齐拉西酮均于9月19日获得药品补充申请批件。

甲磺酸齐拉西酮原由辉瑞公司开发，是一种新型非典型广谱抗精神病药，用于治疗精神分裂症。齐拉西酮属于5-羟色胺和多巴胺受体拮抗剂，尤其对5-HTA2/DA D2受体亲合力强。2000年9月，该产品首次在瑞典上市，2007年进入了中国市场，目前已在全球超50个国家获批上市。

「重磅阿尔茨海默病药物」国内首仿决出

9月25日，NMPA发布药品证明文件送达信息，中国生物制药下属企业北京泰德制药股份有限公司（以下简称“泰德制药”）的利斯的明透皮贴剂获批上市。据了解，该药物可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。

针对我国阿尔茨海默病及其他形式痴呆症发展趋势的预测显示，2030年、2040年及2050年，我国60岁及以上人群中的AD患者数量将分别达到1911万、2471万和2765万人。

利斯的明是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过增加大脑中某些天然物质的数量，并放大神经细胞之间的沟通通道来改善记忆和思维等认知功能，可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病和帕金森病。该药物主要通过口服或透皮贴剂给药，其中透皮贴剂的给药形式可减少恶心和呕吐等副作用的发生。

诺和诺德「降糖1类化药」在华申报临床

9月21日，据CDE官网显示，诺和诺德1类化药NNC0519-0130注射液的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是每周一次皮下注射的GIP/GLP-1双重激动剂。

据ClinicalTrials网站显示，诺和诺德已在美国、日本、澳大利亚、韩国等全球多地启动了NNC0519-0130注射液的多项临床研究。其中，两项国际多中心2期临床研究正在进行中，分别为针对2型糖尿病患者降血糖效果的研究（NCT06326047）以及针对体重过重的人减肥的研究（NCT06326060）。两项研究均头对头替尔泊肽，预计于2024年11月初步完成。

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