政策法规
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11月面临美国FDA重要监管决定的药物
2019年迄今为止，美国FDA已批准了33个新药，去年同期为47个。值得一提的是，FDA在2018年全年共批准了59个新药，创下了历史新高。 -
第三轮耗材杀价来了（附械企名单）
10月26日，江苏省南京市医保局发布《南京联盟第三次部分医用耗材带量集中采购公告》，显示，本次谈判包括3类耗材产品：中心静脉导管（CVC）、血液透析器和口腔正畸托槽（普通和自锁）。据了解，这是首次在高值耗材带量采购中涉及牙科耗材。 -
合规风暴下药企五大类型，最后一种已宣告死亡！你家企业属于哪一种？
当前形势下，横亘在药企面前的，至少有两大现实问题待解。一方面，是国家医保资金收支结余严重不足。也正因此，旨在堵塞高开等灰色资金链条的监管政策频出，使得药企带金销售模式存在巨大风险。而另一方面，是简单粗暴的传统药企商业模式亟待转型变革。但是，如何进行改革，却着实是一件技术活儿。仅在浅层次进行合规化改良，无法从根本上应对穿透性稽查。甚至，一旦解决不善，暴雷、被做空继而引发药企震荡都可能会是常态。 -
药品招标采购进入转型期，大品种将成为优先聚焦点！
10月24日深夜，有药企收到了福建宁德医保局发送的短信，大体意思是“宁德药品联合限价阳光采购宁德片区第二轮联合谈判方案及目录已经上传至宁德药械联合限价平台，请企业下载查看并按通知操作”。对于药企来说，在药品招标采购逐渐变化调整的背景下，类似的“半夜通知”将会越来越多，临床药品用量大、医保资金占用大的品种必将成为集中采购转型期的优先聚焦点 -
三定一有” 又一家医院试行医药代表备案制度！
新疆喀什地区第一人民医院也发布了《喀什地区第一人民医院接待医药生产经营企业管理制度》通知，对医院各科室及工作人员接待药品、医疗设备和医用耗材的生产、经营企业或者其代理机构及其工作人员的行为做了制度上的规定，药企人员必须到医院纪检监察室填写《医药生产经营企业登记备案表》备案，来访时出具该表格，相关科室方可接待。 -
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国家医保局发文，耗材使用或受限！
10月23日，国家医保局发布《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（下称《通知》）。为做好DRG基础数据质量控制，《通知》要求各试点城市要按照相关文件要求，统一使用、医用耗材、药品、医保结算清单等5项信息业务编码标准。
浙公网安备33011002015279
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