政策
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加大处罚力度 网售处方药必须取得线下许可证
2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。 -
《药品管理法》18年后大修 假药、创新药、网售处方药等要这样管!
8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。 -
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新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序
8月19日至22日,CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是:注射用复方维生素(13)为仿制药上市;小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药;曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品;阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。 -
2019年医保目录(西药):糖尿病和类风湿关节炎越来越受到重视
2019年08月20日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,万众瞩目的2019版国家医保目录终于出炉,笔者也是第一时间浏览了医保目录的西药部分, 并对其做了简单的分析。 -
国家医保药品目录&谈判品种名单公布(附目录下载链接)
4月17日,国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》),《方案》显示,2019年国家医保目录调整阶段、时间节点为:准备阶段(2019年1-3月)、评审阶段(2019年4-7月)、常规目录发布阶段(2019年7月)、谈判阶段(2019年8-9月)以及发布谈判准入目录(2019年9-10月)。送走7月,迎来8月。8月20日,医保药品目录终于姗姗来迟,一同公布的还有谈判品种名单。 -
PIC/S组织影响持续扩大 中国NMPA加入进程最新展望
PIC/S是国际药品监查合作计划组织(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)的简称,成立于1995年11月,它是世界上唯一的由GMP检查执法机关组成的国际合作组织。PIC/S成立的宗旨是为了消除药品贸易中的障碍,提高药品获得行政许可的一致性,确保药品质量,促进国际间GMP法规标准的协调及GMP检查质量的一致化。 -
医药健康产业周报(8月12日-8月16日)
本周共有5例政策法规发布,其中《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》的发布最为重要。《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》(以下简称《通知》)经由国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室于8月13日正式对外发布。 -
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