政策法规
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新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序
8月19日至22日，CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是：注射用复方维生素（13）为仿制药上市；小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药；曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品；阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。 -
2019年医保目录(西药)：糖尿病和类风湿关节炎越来越受到重视
2019年08月20日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，万众瞩目的2019版国家医保目录终于出炉，笔者也是第一时间浏览了医保目录的西药部分， 并对其做了简单的分析。 -
国家医保药品目录&谈判品种名单公布（附目录下载链接）
4月17日，国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》），《方案》显示，2019年国家医保目录调整阶段、时间节点为：准备阶段（2019年1-3月）、评审阶段（2019年4-7月）、常规目录发布阶段（2019年7月）、谈判阶段（2019年8-9月）以及发布谈判准入目录（2019年9-10月）。送走7月，迎来8月。8月20日，医保药品目录终于姗姗来迟，一同公布的还有谈判品种名单。 -
PIC/S组织影响持续扩大 中国NMPA加入进程最新展望
PIC/S是国际药品监查合作计划组织（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）的简称，成立于1995年11月，它是世界上唯一的由GMP检查执法机关组成的国际合作组织。PIC/S成立的宗旨是为了消除药品贸易中的障碍，提高药品获得行政许可的一致性，确保药品质量，促进国际间GMP法规标准的协调及GMP检查质量的一致化。 -
医药健康产业周报（8月12日-8月16日）
本周共有5例政策法规发布，其中《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》的发布最为重要。《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》（以下简称《通知》）经由国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室于8月13日正式对外发布。 -
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3省发文 解决药店处方药销售问题
3省发文，解决药店处方药销售问题。贵州试行“互联网+电子处方”“ 互联网+处方审核”，促进零售药店处方药销售；山西开展电子处方服务，解决药店处方来源问题；广西实行远程审方替代执业药师，保障药师在岗销售处方药。 -
国家卫健委：建立耗材一致性评价机构
8月12日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》（下称“《答复》”）称：下一步，国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。
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