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深度近日，美国疫苗公司Moderna宣布已经收到FDA通知，预计不会在PDUFA日期（5月12日）前，完成mRNA-1345用于呼吸道合胞病毒（RSV）感染的生物制品许可申请（BLA），不过会在5月底前完成审查。药融云1天前 -
深度BFS技术是指通过一体化设备将塑料粒料加热挤出，在同一设备内完成容器的吹塑成型，药品灌装及容器封口且能提供无菌保障的自动化生产技术。药融云1天前 -
深度重组腺相关病毒（rAAV）载体凭借其非致病性、低整合率及感染各类细胞的能力，已成为遗传性疾病治疗领域有前景的基因递送平台之一。药融云1天前 -
时讯利奥制药完成对Timber Pharmaceuticals（纽约证券交易所股票代码：TMBR）的战略资产TMB-001及其他资产的收购。药融云1天前 -
深度Apogee Therapeutics是一家推进用于治疗AD（特应性皮炎）、COPD（慢性阻塞性肺病）以及相关的I&I（炎症和免疫学）适应症的差异化生物制剂的的生物技术公司。药融云1天前
换一批
投融资快报-
深度最受瞩目的莫过于“微创”系，微创医疗从冠脉支架做起，在医用高值耗材行业越走越远，公司一贯的做法是，先在公司内部孵化产品，形成一定规模后，这块业务便会被剥离出去，实现单独融资并争取上市。药融云1天前 -
深度2024年5月13日，率先开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR T (AlloCAR T™) 产品的生物技术公司Allogene Therapeutics宣布了2024年第一季度业绩：2024 Q1研发费用为5230万美元；总务和行政支出为1730万美元；净亏损为6500万美元，合每股亏损0.38 美元。药融云2天前 -
深度Kymera Therapeutics（NASDAQ：KYMR）是一家临床阶段的生物制药公司，使用靶向蛋白质降解（TPD）技术发现和开发新的小分子药物，Kymera与Arvinas均是TPD领域的龙头公司，但与Arvinas不同的是，Kymera重点布局了免疫/炎症领域。药融云2天前 -
时讯药明康德正在削减美国明尼苏达州圣保罗一家工厂的少量职位，但没有透露具体人数。发言人表示：“采取这一行动是由于过去18个月市场状况发生变化。受影响的员工收到了遣散费，并获得了再就业服务。”药融云2天前 -
时讯阿斯利康（AZ）泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）联合化疗在美国获批，用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。药融云2天前
最新一致性过评品种
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成都普什制药有限公司
己酮可可碱注射液
通过
一致性评价
过评日期：2024-05-17
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悦康药业集团股份有限公司
注射用头孢西丁钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-05-17
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悦康药业集团股份有限公司
注射用头孢米诺钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-05-17
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湖北亨迪药业股份有限公司
托拉塞米片
通过
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过评日期：2024-05-16
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湖北亨迪药业股份有限公司
托拉塞米片
通过
一致性评价
过评日期：2024-05-16
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吉林金恒制药股份有限公司
格列喹酮片
通过
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过评日期：2024-05-16
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安徽省先锋制药有限公司
注射用头孢呋辛钠
通过
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过评日期：2024-05-15
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安徽省先锋制药有限公司
注射用头孢呋辛钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-05-15
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安徽省先锋制药有限公司
注射用头孢呋辛钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-05-15
•
安徽省先锋制药有限公司
注射用头孢呋辛钠
通过
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过评日期：2024-05-15
药融云数据
| 登记号 | 试验专业题目 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 | |
|---|---|---|---|---|---|
| CTR20241623 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 |
河南（郑州）中汇心血管病医院 |
广州市联瑞制药有限公司 |
2024-05-08 |
详情
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| CTR20241616 | 布瑞哌唑片人体生物等效性研究 |
长沙市中心医院 |
浙江诺得药业有限公司 |
2024-05-08 |
详情
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| CTR20241591 | 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 |
河南中医药大学第一附属医院 |
安徽九华华源药业有限公司 |
2024-05-08 |
详情
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| CTR20241584 | 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究 |
吉林大学第一医院 |
珠海贝海生物技术有限公司 |
2024-05-08 |
详情
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| CTR20241580 | 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究，评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性 |
河南（郑州）中汇心血管病医院 |
宁波美舒医药科技有限公司 |
2024-05-08 |
详情
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CDE药品承办信息
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CXZL2400027
JKN2303吸入溶液
承办日期：2024-05-18
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CYHS2401502
洛索洛芬钠口服溶液
承办日期：2024-05-18
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CYHB2400674
甲磺酸阿帕替尼片
承办日期：2024-05-18
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CYHS2401497
利格列汀二甲双胍缓释片
承办日期：2024-05-18
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CYHS2401491
恩格列净片
承办日期：2024-05-18
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CYHS2401490
恩格列净片
承办日期：2024-05-18
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CYHS2401505
乌苯美司胶囊
承办日期：2024-05-18
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CYHB2400675
甲磺酸阿帕替尼片
承办日期：2024-05-18
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JYHZ2400123
多廿烷醇片
承办日期：2024-05-18
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CYHS2401494
依折麦布阿托伐他汀钙片（II）
承办日期：2024-05-18
