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【ChiCTR2600118228】重复经颅磁刺激对孕产期抑郁患者的临床疗效和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕产期抑郁症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对孕产期抑郁患者的临床疗效和机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对孕产期抑郁患者的临床疗效和机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索rTMS对孕产期抑郁患者的临床疗效和脑功能改变

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由研究团队统计师或专项培训科研人员，用SPSS 22.0等软件按1:1比例生成，设“0”“1”分别对应治疗组、观察组，形成对应列表后密封隐藏。临床专职医务人员确认患者入组资格后，按入组顺序拆封取分组结果，项目负责人或研究助理监督全程。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据DSM-V结构化临床访谈（SCID-I），由专业精神科医生进行诊断，确诊为MDD; 2.首次发病且未经治疗； 3.宗式抑郁自评量表评分（SDS）>=53分； 4.爱丁堡产后抑郁量表评分（EPDS）>=13； 5.临床总体印象严重程度量表（CGI-S)>=3； 6.右利手，智力、视力与听力正常。 7.意识清晰，能理解治疗目的、程序和相关风险。；

排除标准

1.PTB病史； 2.自身或一级亲属癫痫发作； 3.脑内有金属或电子仪器(包括人工耳蜗、植入大脑刺激器或电极、动脉瘤夹等)、电子耳蜗、心脏起搏器、冠脉支架等 4.严重心脏病； 5.胎儿存在已知异常； 6.已知的产科并发症包括：；妊娠期高血压或糖尿病或产前检查异常； 7.过去六个月内有药物或酒精滥用史； 8.除MDD或焦虑症之外的精神疾病的终身诊断； 9.之前对电休克治疗没有反应；；

研究者信息
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试验机构

成都高新区妇女儿童医院

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