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首页 临床进展 瑞马唑仑对颈动脉内膜剥脱术神经电生理与脑氧监测的影响

【ChiCTR2600122343】瑞马唑仑对颈动脉内膜剥脱术神经电生理与脑氧监测的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉中重度狭窄

试验通俗题目

瑞马唑仑对颈动脉内膜剥脱术神经电生理与脑氧监测的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对颈动脉内膜剥脱术神经电生理与脑氧监测的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑作为颈动脉内膜剥脱术患者的全麻用药时，对电生理监测指标及脑氧饱和度影响，为其在临床麻醉的应用提供参考和依据，以及未来可能的临床实验提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

同时对研究对象（受试者）和直接接触受试者的研究人员（医生、护士、疗效评估者、数据收集员）施盲，统计分析人员也处于盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院经术前超声或数字减影血管造影（DSA）证实颈动脉重度狭窄，择期拟行颈动脉内膜剥脱（CEA）术患者。（CEA手术指征：症状性颈动脉狭窄达50％～99％．无症状性颈动脉狭窄达70％～99％）； 2.性别不限，年龄35～80岁，BMI＜30kg/m²； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ或Ⅲ级； 4.无严重高血压及心脑血管疾病； 5.无精神和神经系统疾患及认知功能障碍； 6.无肝、肾和凝血功能异常。；

排除标准

1术前肌力检查异常存在肢体传导通路损伤或合并电生理监测禁忌患者；2 研究所用药物过敏者；长期服用镇静药、镇痛药已成瘾者；3 精神、语言和听力等沟通障碍者；4 颈动脉闭塞；5 手术前2周内有新发脑梗死、术前3周内有缺血性脑卒中事件发生或术前3个月内有颅内出血事件；6 存在串联型血管狭窄病变或伴发其他可能妨碍该研究结果疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衡水市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

053000

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