【ChiCTR2600126737】重组人脑利钠肽对急性心肌梗死合并心功能不全患者心功能与心理状态的双重获益探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126737

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死合并急性心力衰竭

试验通俗题目

重组人脑利钠肽对急性心肌梗死合并心功能不全患者心功能与心理状态的双重获益探索性研究

试验专业题目

重组人脑利钠肽对急性心肌梗死合并心功能不全患者心功能与心理状态的双重获益探索性研究

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临床试验信息

试验目的

前瞻性探索性评价在标准治疗基础上使用重组人脑利钠肽（rhBNP），能否对急性心肌梗死合并急性心功能不全患者带来院内期间心功能改善及焦虑症状缓解方面的双重获益。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18周岁，男女不限； 2. 符合急性心肌梗死的诊断标准：存在心肌损伤标志物（血清心肌肌钙蛋白等）动态升高，并伴有至少一项心肌缺血证据（如缺血症状、新发心电图ST-T改变、新发病理性Q波或影像学证据）； 3. 符合急性心力衰竭的诊断标准：存在肺淤血或体循环淤血的典型症状或体征（如：呼吸困难、端坐呼吸、肺部湿性啰音、外周水肿等）；利钠肽水平明显升高（50岁以下患者NT-proBNP > 450 ng/L，50-75岁 > 900 ng/L，75岁以上 > 1800 ng/L，肾功能不全（eGFR < 60 mL*min^-1*1.73 m^2）时 > 1200 ng/L）； 4. 入院时Killip分级>=II级，NYHA分级>II级； 5. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书。 1. 年龄>=18周岁，男女不限；2. 符合急性心肌梗死的诊断标准：存在心肌损伤标志物（血清心肌肌钙蛋白等）动态升高，并伴有至少一项心肌缺血证据（如缺血症状、新发心电图ST-T改变、新发病理性Q波或影像学证据）；3. 符合急性心力衰竭的诊断标准：存在肺淤血或体循环淤血的典型症状或体征（如：呼吸困难、端坐呼吸、肺部湿性啰音、外周水肿等）；利钠肽水平明显升高（50岁以下患者NT-proBNP > 450 ng/L，50-75岁 > 900 ng/L，75岁以上 > 1800 ng/L，肾功能不全（eGFR < 60 mL*min^-1*1.73 m^2）时 > 1200 ng/L）；4. 入院时Killip分级>=II级，NYHA分级>II级；5. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 合并有明显的瓣膜狭窄、肥厚性或限制型心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞者； 2. 存在心源性休克、持续性收缩压<90 mmHg等不适用使用扩血管药物者； 3. 存在严重肝肾功能不全，肌酐清除率<30 mL/min，或需要持续肾脏替代治疗（CRRT）者； 4. 妊娠、哺乳期或3个月内计划怀孕者； 5. 已知或怀疑对试验产品或所含成分过敏者； 6. 近一个月内参加其他研究者； 7. 有抑郁症、焦虑症等精神病史者； 8. 研究者认为可能会使患者有风险的任何其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

衡水市人民医院

研究负责人电话

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