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【ChiCTR2100046501】甲苯磺酸瑞马唑仑对脑血流灌注的影响临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046501

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-05-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脑血流灌注

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对脑血流灌注的影响临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对脑血流灌注的影响临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

2021-1-1 至 2023-12-31 以门诊接受无痛诊疗操作和 ICU 接受有创机械通气的患者为研究对象，在有效镇痛的基础上，接受不同镇静药物治疗前后，通过监测血压、镇静深度、颈动脉血流参数的变化，评估不同镇静药物、不同镇静深度对血流动力学，尤其是脑灌注的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由指定的研究者通过电脑excel软件产生随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.门诊接受无痛胃肠镜、无痛人工流产和刮宫手术的患者；ICU 接受有创通气患者； 2.年龄>18 岁； 3.血流动力学稳定，未应用任何血管活性药物； 4.试验过程中均接受脑电双频谱指数（BIS）监测，实时评估镇静深度； 5.能配合完成超声检查。；

排除标准

1.颈部皮肤破损或无菌材料覆盖，无法行超声扫查者； 2.存在颈部血管疾病或解剖结构变者异者； 3.心律失常包括心房纤颤、房性早搏、室性早搏及房室传导阻滞； 4.临时或永久起搏器置入术后、人工瓣膜置换术后； 5.超声图像不清晰或数据缺失； 6.有颅脑疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衡水市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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