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首页 临床进展 瑞马唑仑联合七氟烷麻醉在颈动脉内膜剥脱术神经电生理监测中的应用

【ChiCTR2600124330】瑞马唑仑联合七氟烷麻醉在颈动脉内膜剥脱术神经电生理监测中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

瑞马唑仑联合七氟烷麻醉在颈动脉内膜剥脱术神经电生理监测中的应用

试验专业题目

瑞马唑仑联合七氟烷麻醉在颈动脉内膜剥脱术神经电生理监测中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究通过随机、丙泊酚对照、非劣效性研究，探讨瑞马唑仑联合七氟烷麻醉在颈动脉内膜剥脱手术中，对电生理监测等指标的影响，为其在临床麻醉的应用提供参考和依据，以及未来可能的临床实验提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与研究人员用EXCEI软件生成随机数，参与者被随机分配至试验组和观察组

盲法

受试者、研究者或术后随访人员均不会获知个体受试者治疗分组的情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经术前超声或数字减影血管造影证实为颈动脉中重度狭窄，择期行CEA；2.性别不限，年龄＞18岁，BMI<30 kg/m²；3.ASA分级Ⅱ或Ⅲ级；4.无严重心、脑血管疾病及肝肾功能异常； 1.经术前超声或数字减影血管造影证实为颈动脉中重度狭窄，择期行CEA；2.性别不限，年龄＞18岁，BMI<30 kg/m²；3.ASA分级Ⅱ或Ⅲ级；4.无严重心、脑血管疾病及肝肾功能异常；；

排除标准

1.对本研究所用药物过敏；2.术前肌力检查异常，存在肢体传导通路损伤或合并电生理监测禁忌；3.合并有出血、脑肿瘤等严重颅内病变；4.术前美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≥4分；5.有精神和神经系统疾病及认知功能障碍或长期服用镇静、镇痛药物；6.存在串联型血管狭窄病变或伴发其他可能妨碍研究结果的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衡水市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

053000

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