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【ChiCTR2600120361】艾司氯胺酮复合氢吗啡酮在老年患者术后镇痛中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600120361

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

观察患者术后认知功能改变,谵妄发生情况,抑郁发作情况

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合氢吗啡酮在老年患者术后镇痛中的应用

试验专业题目

艾司氯胺酮复合氢吗啡酮在老年患者术后镇痛中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察实验组和对照组的镇痛泵使用情况包括使用药量、按压次数、疼痛程度以及不良反应,患者术前1 d与术后24 h的抑郁水平、睡眠质量、认知功能水平等观察和探讨使用艾司氯胺酮的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

可由第三方使用R软件(4.5.2)“blockrand”包产生分组信息,并密封至信封内完成分组

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

河北省卫生健康委员会医学科学研究课题计划项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期拟行腹腔镜胆囊切除术; 2.年龄>=65岁,<80岁; 3.1年内无手术和麻醉史; 4.ASAⅡ~Ⅲ级; 5.无精神疾病史。;

排除标准

1.6个月内使用镇痛药物者; 2.拒绝参与研究者; 3.存在严重认知功能障碍无法配合者; 4.对所使用的药物存在过敏史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衡水市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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