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【ChiCTR2300071498】合并糖尿病的脑外伤患者血糖优化及预后模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤

试验通俗题目

合并糖尿病的脑外伤患者血糖优化及预后模型研究

试验专业题目

糖尿病患者脑外伤后不同血糖控制目标值对预后影响研究

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临床试验信息
试验目的

探讨糖尿病患者在颅脑损伤后不同程度的血糖控制目标值对其预后的影响，旨在进一步明确糖尿病患者颅脑损伤后最佳血糖控制目标值，提升颅脑损伤患者的救治成功率，降低致残率及致死率，提升患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字是由一名训练有素的神经外科医生经随机数字表产生的，他对患者的治疗一无所知。

盲法

未说明

试验项目经费来源

衡水市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 依据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》所有入院患者均符合糖尿病诊断标准：随机血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖浓度≥7.0mmol/L或餐后两小时血糖浓度≥11.1mmol/L，可以将HbA1c≥6.5%作为糖尿病的补充诊断标准； 2. 所选患者致伤原因明确且均行头颅CT（或MRI）检查，明确颅脑损伤诊断； 3. 所有受试者均为成年患者，且均签署知情同意书； 4. 年龄>18岁，性别不限。；

排除标准

1. 入院时致伤原因不明确患者； 2. 入院时无头颅CT（或MRI）影像检查结果患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衡水市人民医院

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