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首页 临床进展 地舒单抗注射液在老年骨质疏松性椎体骨折围术期的应用研究

【ChiCTR2600132749】地舒单抗注射液在老年骨质疏松性椎体骨折围术期的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132749

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年骨质疏松椎体骨折

试验通俗题目

地舒单抗注射液在老年骨质疏松性椎体骨折围术期的应用研究

试验专业题目

地舒单抗注射液在老年骨质疏松性椎体骨折围术期的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本项目探究地舒单抗注射液在老年骨质疏松性椎体骨折围术期的临床疗效。比较地舒单抗注射液与唑来膦酸钠注射液在增加患者BMD，降低患者骨折再发生率，缓解患者疼痛快慢及程度上的疗效，为临床诊疗提供参考，为患者合理用药提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

脊柱微创科室手术实施者查阅随机数字表,选取随机数字,采用简单随机分组方式产生随机数列,完成研究对象的分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

河北省2024年度医学科学研究课题计划

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁，无性别限制； 2.骨密度仪检测 T 值 <=-2.5，X线检测可见椎体楔形或双凹形改变，确诊为OVCF； 3.明确疼痛为受伤椎体所致； 4.CT 检查显示椎体后壁完整，MRI 检查未见脊髓、神经损伤； 5.新鲜、首发、单一节段 OVCF； 6.一般状况良好，能耐受椎体成形手术者； 1.年龄>=60岁，无性别限制；2.骨密度仪检测 T 值 <=-2.5，X线检测可见椎体楔形或双凹形改变，确诊为OVCF；3.明确疼痛为受伤椎体所致；4.CT 检查显示椎体后壁完整，MRI 检查未见脊髓、神经损伤；5.新鲜、首发、单一节段 OVCF；6.一般状况良好，能耐受椎体成形手术者；；

排除标准

1.陈旧性、病理性骨折； 2.伴椎体后上角后凸，骨折压迫硬膜囊； 3.伴椎管狭窄、椎弓根损伤、严重脊柱畸形等； 4.椎体压缩>80%，无法置入球囊； 5.对研究所用的对比剂、骨水泥等过敏者； 6.心功能四级、出凝血障碍者；；

研究者信息
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试验机构

衡水市人民医院

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