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【ChiCTR2500109540】EIT监测ARDS患者通气/灌注不匹配与病理生理标志动态变化及临床结局关联的多时点前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109540

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

EIT监测ARDS患者通气/灌注不匹配与病理生理标志动态变化及临床结局关联的多时点前瞻性队列研究

试验专业题目

EIT监测ARDS患者通气/灌注不匹配与病理生理标志动态变化及临床结局关联的多时点前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

验证V/Q不匹配能否作为ARDS严重程度及预后的实时、综合指标，并比较EIT搏动法和高渗盐水注射法的一致性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-85 岁； 2.符合2023年ARDS全球新定义的ARDS 诊断标准的患者； 3.在有创机械通气下进行深度镇静插管的患者； 4.预计入住 ICU 时间≥7 天； 5.留置颈内静脉或锁骨下静脉导管用于治疗。 6.自愿参与本次试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.体重指数(BMI)大于35kg/m^2； 2.严重血流动力学不稳定（例如，平均动脉压<65mmHg和去甲肾上腺素>0.5 μ g/kg/min）； 3.已使用体外膜氧合（ECMO）设备； 4.使用EIT禁忌症（起搏器植入、胸廓畸形、不稳定的脊柱损伤、开放性胸部伤口）； 5.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衡水市人民医院

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研究负责人邮编

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