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【ChiCTR2500114772】全身麻醉复合肌间沟神经阻滞下行关节镜肩袖修复术患者中冈下肌 - 小圆肌筋膜间阻滞对术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500114772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜修复术

试验通俗题目

全身麻醉复合肌间沟神经阻滞下行关节镜肩袖修复术患者中冈下肌 - 小圆肌筋膜间阻滞对术后恢复的影响

试验专业题目

全身麻醉复合肌间沟神经阻滞下行关节镜肩袖修复术患者中冈下肌 - 小圆肌筋膜间阻滞对术后恢复的影响

申办单位信息
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联系人邮编

053201

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临床试验信息
试验目的

比较全身麻醉复合肌间沟神经阻滞下行关节镜肩袖修复术(ASRCR)中,冈下肌 - 小圆肌筋膜间阻滞(观察组)与生理盐水注射(对照组)对术后反跳痛发生率、阿片类药物使用量、患者睡眠质量及肩关节功能恢复的影响,为优化术后康复方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-19

试验终止时间

2026-12-18

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在 18-75 岁之间,性别不限; (2)术前通过磁共振成像(MRI)确诊为全层肩袖撕裂,且撕裂范围≤5cm; (3)拟在全身麻醉复合肌间沟臂丛神经阻滞下行关节镜肩袖修复术(ASRCR); (4)美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为 Ⅱ-Ⅲ 级; (5)能够理解并配合完成视觉模拟量表(VAS)、睡眠质量及肩关节功能评估。;

排除标准

(1)对罗哌卡因、布比卡因脂质体或生理盐水过敏; (2)冈下肌、小圆肌区域存在感染、肿瘤或严重畸形; (3)术前 3 个月内长期使用阿片类药物(≥3 次 / 周)或存在药物滥用史; (4)合并严重精神疾病(如抑郁症)、认知功能障碍或无法正常沟通; (5)既往有同侧肩关节手术史或同侧肩关节有神经病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衡水市人民医院

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研究负责人邮编

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