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【ChiCTR2600117012】多模态预康复策略在腰椎间盘融合手术患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

腰椎间盘突出;腰椎管狭窄

试验通俗题目

多模态预康复策略在腰椎间盘融合手术患者中的应用研究

试验专业题目

多模态预康复策略在腰椎间盘融合手术患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟运用多模态预康复(MMPH)策略通过术前运动、营养和心理干预,提升腰椎间盘融合手术患者整体功能恢复,改善术后康复效果并降低并发症发生率 。旨在构建并验证一套适用于腰椎间盘融合术患者的系统、个体化、多学科协作的标准化MMPH方案,并评估其临床应用效果与可行性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳市基础研究专项(自然科学基金计划项目)(项目编号:JCYJ20250604190907011)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-02

试验终止时间

2028-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断明确(如椎间盘突出、椎管狭窄、退变性脊柱侧弯等非急性疾病)、拟行择期单节段或双节段腰椎间盘融合术; 2. 年龄 18~75 岁; 3. 具备一定的沟通能力及自主运动能力,能理解并配合预康复干预; 4. 知情并自愿参与本研究者; 5. 患者的临床资料完整。;

排除标准

1. 肿瘤性或感染性脊柱疾病,如椎体结核、脊柱转移癌等; 2. 存在严重认知障碍或精神疾病者; 3. 合并严重器质性疾病或需特殊围手术期管理者; 4. 急诊手术或术中转换手术方式或因特殊情况取消手术者; 5. 听力、视力或语言功能严重障碍,影响干预与评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市光明区人民医院

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