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首页 临床进展 凝结芽孢杆菌对患者术后肠功能恢复的有效性和安全性及作用机制研究

【ChiCTR2400079659】凝结芽孢杆菌对患者术后肠功能恢复的有效性和安全性及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜术后肠功能迟缓

试验通俗题目

凝结芽孢杆菌对患者术后肠功能恢复的有效性和安全性及作用机制研究

试验专业题目

凝结芽孢杆菌对患者术后肠功能恢复的有效性和安全性及作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.以空白对照，考察凝结芽孢杆菌对腹腔镜术后患者肠功能恢复的有效性和安全性 2.从血清学和代谢组学阐明凝结芽孢杆菌作用机制

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与研究的实施的人员将随机化分组信息装在不透光的牛皮纸信封中，在病人同意入组后，按入组顺序给入组病人顺次编号，使用https://www.iikx.com/tool/radom.html网站随机化工具，提前设置区间得出三组随机数字，组1为常规剂量组，组2为高剂量组，组3为对照组，根据病人的编号与三组随机数字进行匹配，确定组别。

盲法

无

试验项目经费来源

山西省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-09

试验终止时间

2025-12-09

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄18～65岁； b.接受过腹腔镜手术； c.手术时间为1～4小时； d.愿意签署知情同意书。；

排除标准

a.患有认知障碍、阿尔茨海默病、抑郁症等； b.有腹部肠道手术史或对益生菌过敏； c..术中失血400mL以上； d..用药依从性差，导致结果无效者； e.参加或完成其他临床试验后3个月内。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西白求恩医院 山西医学科学院 同济山西医院 山西医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030000

联系人通讯地址
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