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【ChiCTR-ONC-17012023】高能体外振波在早期股骨头坏死中的前瞻性疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012023

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头缺血性坏死

试验通俗题目

高能体外振波在早期股骨头坏死中的前瞻性疗效观察

试验专业题目

高能体外振波在早期股骨头坏死中的前瞻性疗效观察

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临床试验信息
试验目的

通过对不同方式高能体外震波治疗早期股骨头缺血性坏死患者临床及影像学指标的随访观察和比较，旨在了解高能体外震波对早期股骨头缺血性坏死患者效果及优化治疗方式，从而对预测高能体外震波的效果及早期股骨头缺血性坏死发生发展的影响提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目 (81372013, 81672236)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-18

试验终止时间

2017-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ARCO分期I、II、IIIa期股骨头缺血性坏死患者 （2）年龄18—60岁 （3）患者原因接受ESW治疗且能够全程配合者 （4）自愿签署知情同意书；

排除标准

（1）非早期股骨头缺血性坏死患者，早期股骨头缺血性性坏死但服用其他药物且围治疗期不愿停用患者 （2）骨骼未发育成熟者，高龄患者，妊娠或哺乳期患者 （3）髋局部皮肤感染、髋深部感染或伴肿瘤转移病灶者 （4）严重高血压且血压控制不稳定者，严重心律失常患者，心脏起搏器植入患者 （5）凝血功能障碍，或血栓形成患者 （6）肥胖BMI>35 （7）正在参加其他临床研究者 （8）依从性差患者 （9）其他研究者认为不宜参加本研究患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院骨关节外科(骨坏死与关节重建中心)

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