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【ChiCTR-ROC-17012984】股骨头坏死以中日友好医院分型为基础进行分组治疗的前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17012984

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头缺血性坏死

试验通俗题目

股骨头坏死以中日友好医院分型为基础进行分组治疗的前瞻性观察研究

试验专业题目

股骨头坏死以中日友好医院分型为基础进行分组治疗的前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

对确诊的股骨头坏死患者，在ARCO分期的基础上按照CJFH分型制定诊疗策略，对患者的临床及影像学指标进行随访观察和比较，旨在评价CJFH分型对股骨头坏死预后预测的准确性，并定量分析股骨头外侧柱与股骨头塌陷的相关性，从而为优化股骨头缺血性治疗预后的预测及治疗方案的制定提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机患者序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目 (81372013, 81672236)

试验范围

/

目标入组人数

40;101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-13

试验终止时间

2019-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ARCO分期I、II、III期股骨头缺血性坏死患者 （2）年龄不限 （3）患者原因接受相应治疗且能够全程配合者 （4）自愿签署知情同意书；

排除标准

（1）非股骨头坏死患者，采取其他治疗措施且围治疗期不愿停用者 （2）骨骼未发育成熟者，高龄患者，妊娠或哺乳期患者 （3）髋局部皮肤感染、髋深部感染或伴肿瘤转移病灶者 （4）严重高血压且血压控制不稳定者，严重心律失常患者，心脏起搏器植入患者 （5）凝血功能障碍，或血栓形成患者 （6）肥胖BMI>35 （7）正在参加其他临床研究者 （8）依从性差患者 （9）其他研究者认为不宜参加本研究患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院骨关节外科(骨坏死与关节重建中心)

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研究负责人邮编

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