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【ChiCTR2600121470】PER2/HIF-1α–BMAL1/HSD17B13轴介导远隔缺血适应时间节律依赖性肝保护的机制与临床转化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121470

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜下肝脏肿瘤切除手术

试验通俗题目

PER2/HIF-1α–BMAL1/HSD17B13轴介导远隔缺血适应时间节律依赖性肝保护的机制与临床转化研究

试验专业题目

PER2/HIF-1α–BMAL1/HSD17B13轴介导远隔缺血适应时间节律依赖性肝保护的机制与临床转化研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过解析远隔缺血适应(remote ischemic conditioning,RIC)时间节律与肝缺血-再灌注损伤 (hepatic ischemia-reperfusion injury, HIRI)病理进程的互作机制,探索优化基于RIC时间节律的围术期HIRI防治策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名课题组成员利用计算机随机分组软件(SPSS 26.0)分组。

盲法

本研究为评估者盲法设计。因干预性质(不同时间点的真实RIC),患者和操作者无法设盲,但所有临床结局由不知分组的研究人员独立评估。

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委员会,重庆市科学技术局,重庆医科大学附属永川医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟行部分肝切除的择期手术患者; ② 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology , ASA)分级Ⅱ-Ⅲ级; ③ 年龄25-75 岁; ④ 纽约心脏病协会(New York Heart Association, NYHA)分级I-Ⅲ级。;

排除标准

① 肢体有残缺者或患有影响上肢功能的外周血管疾病; ② 有神经系统、免疫系统及精神疾病病史; ③ 既往接受肝切除术、近期有重要脏器疾病或行手术治疗者; ④ 近期使用过抗炎镇痛药、抗凝药、激素类药物、免疫抑制剂、ATP 敏感的 K通道阻滞剂(KATP)的患者; ⑤ 术前严重肾功能不全(血肌酐>442 umol/L,伴或不伴血钾>6.5 mmol/L,或临床医师认为需行肾脏替代治疗者),肝功能不全(Child-Pugh 分级C级); ⑥ 病人和/或其家属拒绝参加本项目。;

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属永川医院

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