【ChiCTR2600124212】颅内动脉重度狭窄或闭塞性卒中早期再灌注治疗策略及相关机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124212

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内动脉重度狭窄或闭塞性急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

颅内动脉重度狭窄或闭塞性卒中早期再灌注治疗策略及相关机制的研究

试验专业题目

颅内动脉重度狭窄或闭塞性卒中早期再灌注治疗策略及相关机制的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建颅内动脉重度狭窄或闭塞性卒中临床队列和临床样本库，评价药物治疗和介入治疗对颅内动脉重度狭窄或闭塞性轻型卒中的安全性和有效性，评估早期介入治疗和早期神经功能恶化后24小时内进行补救性急诊介入治疗颅内动脉重度狭窄或闭塞性轻型卒中的优劣性，通过代谢组学的方法，筛查可以预测颅内动脉重度狭窄或闭塞性卒中发生早期神经功能恶化的代谢标志物，并通过大脑中动脉闭塞大鼠模型验证，探讨相关作用机制，最终达到改善患者预后、减轻卒中负担的效果。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

340;50;80

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁；2.从首次卒中症状发生到入院时间在72小时以内；3.根据临床表现及影像学检查判断为急性前循环缺血性脑卒中； 4.CTA/MRA/DSA证实责任血管为ICA C6-7段、M1、M2、A1、A2、A3重度狭窄（狭窄率≥70%，狭窄率=（1-D狭窄/D正常）×100％，其中D狭窄指的是狭窄最严重处的动脉直径，D正常是指狭窄近端正常动脉的直径）或闭塞；5.患者或家属签署书面知情同意书。 1.年龄≥18岁；2.从首次卒中症状发生到入院时间在72小时以内；3.根据临床表现及影像学检查判断为急性前循环缺血性脑卒中； 4.CTA/MRA/DSA证实责任血管为ICA C6-7段、M1、M2、A1、A2、A3重度狭窄（狭窄率≥70%，狭窄率=（1-D狭窄/D正常）×100％，其中D狭窄指的是狭窄最严重处的动脉直径，D正常是指狭窄近端正常动脉的直径）或闭塞；5.患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.CT或MRI上证实的颅内出血性疾病；2.CT或者MRI显示中线移位；3. 临床证实或怀疑的责任血管慢性闭塞、夹层；4.发病前mRS≥2分；5.妊娠或哺乳期妇女；6.严重肾功能不全（血肌酐＞220μmol/L）；7.碘造影剂过敏； 8.高出血风险(血小板计数< 40,000 /ul, APTT > 50秒或PT-INR >3.0)，或存在凝血障碍、系统性出血病史；9.严重或致命的共病（肝肾功能不全、心肺功能不全、预期生存寿命小于6个月等）；10.研究者判断不宜进行血管内治疗；11.因精神疾患、认知或情绪障碍等各种原因被研究者判断为很可能依从性较差的对象。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话

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