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【ChiCTR2500097743】软骨细胞铁死亡在退行性骨关节炎中的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

软骨细胞铁死亡在退行性骨关节炎中的作用及机制研究

试验专业题目

软骨细胞铁死亡在退行性骨关节炎中的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟收集膝关节骨关节炎患者关节液和软骨或置换的关节样本，建立软骨铁死亡的细胞模型，并检测包括相关基因铁死亡相关标志，为继续研究铁死亡引起的KOA打下基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

导师课题经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-27

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据《骨关节炎诊疗指南(2018 年版)》 诊断标准,确诊为 KOA, 且活动时膝关节内侧间隙疼痛严重、保守治疗无效,需要行膝关节置换术的患者; (2)膝关节 X 线 Kellgren-Lawrence(K-L)分级为 II、III、IV 级,内侧间隙明显变窄或出现骨对骨,无其它间室病变或病变程度较低; (3)手术前膝关节活动度大于 90°,膝关节屈曲、内翻畸形小于 15°,且可用手法纠正内翻畸形; (4)膝关节各韧带功能保持相对完整。；

排除标准

(1)伴有严重内科疾病、骨质疏松的患者; (2)术中发现其它间室受累出现软骨中重度退化,裸露出软骨下骨者; (3)术中发现韧带损伤严重,膝关节明显不稳者; (4)存在膝关节活动性滑膜病变,包括类风湿性关节炎、痛风等; (5)行双侧膝关节置换术者; (6)临床资料不完善,治疗及随访依从性低。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属永川医院

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