【ChiCTR2500095447】环泊酚复合阿芬太尼在心房颤动导管消融术中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095447

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动导管消融

试验通俗题目

环泊酚复合阿芬太尼在心房颤动导管消融术中的应用

试验专业题目

环泊酚复合阿芬太尼在心房颤动导管消融术中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨环泊酚在经导管房颤射频消融术中的镇静效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对符合标准的纳入患者按入院先后顺序对其进行编号，即从1号到70号。采Excel软件，在第一列依次输入患者的编号，在第二列随机产生个对应的数字，按降序对第二列随机数字的大小进行排列，排好顺序的编号前35 组分为CP组，后35组分为P组

盲法

对受试者和评估人员设盲。

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

（ 1 ）对于I类或III类抗心律失常药物治疗无效或无法耐受的有症状阵发性房患者、持续性房颤患者或药物之后复发的房患者（均由专业心内科医生评估，具有射频消融手术指征的患者）；（ 2 ）首次行心脏射频消术的患者（ 3 ）年龄18~ 65周岁（ 4 ） ASA 分级I-II级（ 5 ） BMI< 35 kg/m^2；

排除标准

（ 1 ）近期重复使用麻醉止痛药，且对阿片类药物耐受者（ 2 ）心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全者；合并有严重缓慢性心律失常，如病态窦房结综合征、III 度房室传导阻滞（ 3 ）严重的肺部疾病、严重贫血或血小板减低症、未经治疗的甲亢、严重的肝肾功能不全（ 4 ）眩晕症、头痛患者（ 5 ）患有中枢神经系统(CNS) 疾病或服用兴奋CNS 药物或有呼吸功能缺陷者；脑损伤和颅内压升高者（ 6 ）一周内有饮酒史者（ 7 ）有精神疾病及癲痫病史者（ 8 ）对本研宄药物及抗凝药物过敏者（ 9 ）无法进行有效沟通患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

菏泽市立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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