【ChiCTR2600125120】富马酸奥赛利定联合腹横肌平面阻滞对老年腹腔镜胆囊切除术后快速康复应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125120

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

富马酸奥赛利定联合腹横肌平面阻滞对老年腹腔镜胆囊切除术后快速康复应用研究

试验专业题目

富马酸奥赛利定联合腹横肌平面阻滞对老年腹腔镜胆囊切除术后快速康复应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价富马酸奥赛利定联合腹横肌平面阻滞对老年腹腔镜胆囊切除术后快速康复的影响，以术后恢复质量量表（QoR-15）评分作为主要评价指标。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-05-25

是否属于一致性

入选标准

1.60岁<=年龄<=75岁； 2.BMI18~26kg/m^2； 3.ASA分级为I~III级； 4.符合腹腔镜胆囊切除手术适应症； 5.患者自愿加入，签署知情同意书，能够理解各类评分法并能配合完成评估。 1.60岁<=年龄<=75岁；2.BMI18~26kg/m^2；3.ASA分级为I~III级；4.符合腹腔镜胆囊切除手术适应症；5.患者自愿加入，签署知情同意书，能够理解各类评分法并能配合完成评估。；

排除标准

1.严重内外科疾患。 2.腹部有手术瘢痕，腹壁皮肤有感染、破损，影响局麻药扩散者； 3.已知阿片类药物无法有效控制疼痛的癌症患者 4.智力低下或有精神系统疾病不能配合研究者； 5.对本试验中任何研究药物过敏史者； 6.凝血功能异常或正在接受溶栓或抗凝治疗者； 7.弥漫性腹膜炎患者； 8.平日晕动症患者。 9.入组前24小时内使续或间断性）服用苯二氮卓类安眠药、阿片类镇痛药者； 10.既往有胃肠道出血或穿孔病史、下腹部手术史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

菏泽市立医院

研究负责人电话

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