【ChiCTR2000030824】阿司匹林、氯吡格雷联合丁苯酞对中老年急性缺血性脑卒中患者精神、神经和行为功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030824

试验状态

正在进行

药物名称

阿司匹林+氯吡格雷+丁苯酞

药物类型

规范名称

阿司匹林+氯吡格雷+丁苯酞

首次公示信息日的期

2020-03-15

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

阿司匹林、氯吡格雷联合丁苯酞对中老年急性缺血性脑卒中患者精神、神经和行为功能的影响

试验专业题目

阿司匹林、氯吡格雷联合丁苯酞对中老年急性缺血性脑卒中患者精神、神经和行为功能的影响

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274000

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临床试验信息

试验目的

我们开展了一项研究，探讨NBP联合阿司匹林和氯吡格雷对中老年急性缺血性脑卒中患者90天精神、神经和行为功能障碍的治疗效果，并检验该治疗方法的有效性和安全性。本研究为NBP联合阿司匹林和氯吡格雷在中老年急性缺血性脑卒中患者中的临床应用提供了依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用双盲、双假人设计，将入选患者随机分为两组。现场调查人员进入一个自动系统，该系统随机分配一个与研究现场存储的药箱对应的号码，然后将药箱中的药物提供给患者。NBP软胶囊和相应的安慰剂购自石家庄医药集团有限公司，该公司在本研究中没有其他作用。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2020-03-20

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

病人满足以下标准包括: (1)患者40 - 80岁；(2)患者临床诊断的急性缺血性中风前48小时内开始进入研究；(3)患者得分5至20在美国国立卫生研究院的中风尺度(署)；(4)脑电脑断层(CT)扫描需要排除患者颅内出血；(5)患者没有沟通或认知功能受损(简易精神状态检查[MMSE]分数>15)。；

排除标准

排除标准如下:(1)有短暂性脑缺血发作的患者；(2)有抑郁精神病病史的患者;或严重滥用药物；(3)病人在2周内服用抗抑郁药物前中风；(4)患者可能并发抑郁；(5)心原性栓塞及预期脑动脉的血管形成；(6)中风历史得分2改良Rankin评分(夫人)；(7)严重的肝或肾功能障碍；(8)主要障碍与出血的风险增加有关；(9)抗血小板治疗禁忌症；(10)其他抗血小板药物的使用在试验期间。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

菏泽市立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

274000

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