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【ChiCTR2200056387】次黄嘌呤氧化酶(XOR)结合炎症因子及临床特征在评估神经重症患者预后中的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056387

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑外伤

试验通俗题目

次黄嘌呤氧化酶(XOR)结合炎症因子及临床特征在评估神经重症患者预后中的应用价值研究

试验专业题目

次黄嘌呤氧化酶(XOR)结合炎症因子及临床特征在评估神经重症患者预后中的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

本课题将分析血清XOR结合炎症因子及临床特征在神经重症患者的预后的相关性,进而探索XOR水平改变的病理生理学机制;明确血清XOR能否成为预测重症颅脑损伤患者预后的生物学标志物。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-10

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断明确(临床表现、CT、MRI等); 2. 发病72小时内入院; 3. GCS评分3-8分即重型颅脑损伤伴昏迷状态; 4. 年龄18-75岁; 5. 性别不限; 6. 所有至亲家属均同意进行研究且签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 伴严重的多发性损伤(除颅骨以外的骨折、血气胸、肝脾胰肾破裂等); 2. 半年内有严重感染或心肌梗死病史; 3. 患有自身免疫疾病或血液疾病; 4. 严重的语言功能或听力损害; 5. 既往有颅脑外伤、颅内占位; 6. 合并血管瘤,血管畸形,血管炎及严重心、肺、肝、肾功能衰竭、妊娠和已知恶性肿瘤的患者; 7. 精神或严重心理异常者; 8. 不能配合完成各项检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学临床医学院,苏北人民医院神经外科

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研究负责人邮编

225001

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