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【ChiCTR1900021103】探討添加氯胺酮之靜脈式病患自控止痛技術之止痛效果及藥物副作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021103

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

進行內視鏡影像輔助胸腔手術患者

试验通俗题目

探討添加氯胺酮之靜脈式病患自控止痛技術之止痛效果及藥物副作用

试验专业题目

探討添加氯胺酮之靜脈式病患自控止痛技術與硬脊膜外病患自控止痛技術對於進行內視鏡影像輔助胸腔手術患者術後疼痛控制及藥物副作用之比較

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临床试验信息
试验目的

胸腔手術由於會對肋骨、肌肉及周邊神經造成嚴重傷害，術後傷口疼痛已知是劇烈且難以控制。目前針對這類患者術中及術後的疼痛控制，大多採用硬脊膜外止痛(PCEA)技術，而靜脈式止痛(PCA)技術則為少數，原因在於過往認為PCEA提供了術後較佳的止痛效果及較少的藥物副作用。然而，執行PCEA並非全然沒有風險，對於神經造成損傷、感染或血腫產生及壓迫等皆有可能產生。 2009年，Yang醫師等人於南韓醫學雜誌曾發表過一篇文章探討在接受內視鏡影像輔助胸腔手術(VATS)的病人術後使用PCEA及PCA技術的差異。結果發現疼痛指數、肺功能指數、術後滿意度以及其他藥物相關副作用等兩者皆無差異。2010年Mathews醫師也曾有研究指出，在接受胸腔手術的病人術後使用添加ketamine之PCA技術，比單獨使用鴉片類藥物為基礎的PCA技術，對於術後疼痛控制可達到較佳的療效。然而，此篇文章所使用的鴉片類藥物為嗎啡(Morphine)，而我們目前PCA技術廣泛使用的鴉片類藥物為吩坦尼(Fentanyl)，相較於過去使用的嗎啡，其藥效快、止痛效果好以及副作用少。雖然在極少部分使用ketamine的病人會出現幻覺或噩夢的情況，但由於ketamine的使用可以減少鴉片類止痛藥的用量、較少發生呼吸抑制以及影響血行動力學的情形，因此也屬於一種安全可選擇的止痛劑。 我們搜尋相關文獻發現目前並無添加ketamine之靜脈式PCA與PCEA技術對於VATS患者術後的疼痛控制與副作用之比較。因此，本實驗主要探討添加ketamine之PCA技術對於此類患者術後的疼痛控制是否可達到甚至優於PCEA技術以及相關藥物副作用之比較。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

電腦隨機編碼分組

盲法

未说明

试验项目经费来源

醫療常規

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本實驗選擇了胸腔外科接受VATS之成年人患者，進行包含肺切除手術、肺葉切除手術與楔狀切除手術等並於手術室內成功拔管之患者且麻醉風險分級為I到III(ASA class I-III)，年齡範圍為20~80歲。採用隨機分組之方式並於術前取得病人同意書。；

排除标准

急診病人以及硬脊膜外止痛測試未發揮效果者等。；

研究者信息
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试验机构

三軍總醫院麻醉部

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