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【ChiCTR2600118331】DNA/RNA多组学预测模型优选胚胎移植的可行性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育

试验通俗题目

DNA/RNA多组学预测模型优选胚胎移植的可行性临床研究

试验专业题目

DNA/RNA多组学预测模型优选胚胎移植的可行性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究DNA/RNA多组学预测模型优选胚胎移植的临床有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由统计师 用SAS 9.4RcPlan生成随机表并隐藏于中央随机系统

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

540

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）进行PGT-A治疗的患者，PGT-A治疗指征包括女方高龄（>=35周岁）或/和不明原因反复自然流产2次及以上或/和反复种植失败（移植>=3次至少3枚优质胚胎均未能临床妊娠）。 （2）整倍体囊胚>=2个，且形态学评级（4BC/4CB以上） （3）自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）子宫腔畸形的患者，如子宫先天性畸形（子宫单角、双角或双角）；未治疗的子宫间隔、粘膜下肌瘤或子宫内膜息肉；或有中重度宫腔粘连史。 （2）有输卵管积液宫腔返流依据的未经处理的严重输卵管积水等。 （3）计划进行胚胎植入前染色体结构异常检测（PGT-SR）或胚胎植入前单基因病检测（PGT-M）或因Y染色体微缺失进行PGT性别选择的患者。 （4）使用捐精或者捐卵以实现妊娠的患者。 （5）未经治疗的严重的内外科疾病。 （6）弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇等。 （7）其他研究者认为不适合参加本研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省妇幼保健院生殖医学中心

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