【ChiCTR2600125567】超声引导下肌间沟-腋路联合臂丛神经阻滞用于门急诊前臂骨折复位麻醉效果的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125567

试验状态

尚未开始

药物名称

高频线阵超声诊断仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

前臂骨折

试验通俗题目

超声引导下肌间沟-腋路联合臂丛神经阻滞用于门急诊前臂骨折复位麻醉效果的随机对照研究

试验专业题目

超声引导下肌间沟-腋路联合臂丛神经阻滞用于门急诊前臂骨折复位麻醉效果的随机对照研究

申办单位信息

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642350

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较超声引导下肌间沟-腋路联合臂丛神经阻滞与单纯肌间沟臂丛神经阻滞，用于门急诊前臂骨折手法复位的麻醉效果、安全性及患者满意度，为基层医院制定前臂骨折复位的最优麻醉方案提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究设计者采用计算机生成随机数字表法产生随机序列，分配序列由第三方不参与入组操作的人员保管。

盲法

单盲，受试者对分组情况不知情

试验项目经费来源

安岳县中医医院科研经费支持

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄与性别 (1) 年龄60岁以上； (2) 性别不限； 2. 身体状况 (1) ASA分级I-II级； 3. 骨折类型 (1) 单侧新鲜闭合性前臂远端骨折； 1) 包括Colles骨折； 2) 包括Smith骨折； 3) 包括Barton骨折； 4. 就诊时间 (1) 骨折至就诊时间≤72小时； 5. 知情同意 (1) 自愿参加本研究； (2) 签署知情同意书。 1. 年龄与性别(1) 年龄60岁以上；(2) 性别不限；2. 身体状况(1) ASA分级I-II级；3. 骨折类型(1) 单侧新鲜闭合性前臂远端骨折；1) 包括Colles骨折；2) 包括Smith骨折；3) 包括Barton骨折；4. 就诊时间(1) 骨折至就诊时间≤72小时；5. 知情同意(1) 自愿参加本研究；(2) 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重心脑血管疾病 (1) 如未控制的高血压； (2) 心力衰竭； (3) 严重心律失常； 2. 存在神经阻滞禁忌证 (1) 穿刺部位感染； (2) 凝血功能障碍（PLT<80×10^9/L，INR>1.5）； (3) 对局麻药过敏； 3. 合并严重呼吸系统疾病 (1) 如COPD； (2) 哮喘急性发作期； (3) 膈肌功能异常； 4. 合并神经系统疾病 (1) 如周围神经病变； (2) 多发性硬化； 5. 特殊人群 (1) 孕妇或哺乳期妇女； 6. 认知与精神状态 (1) 合并精神疾病或认知功能障碍； (2) 不能配合评估； 7. 骨折情况 (1) 双侧骨折或多发伤； (2) 病理性骨折或开放骨折。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安岳县中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

642350

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