ChiCTR2600120935
正在进行
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2026-03-23
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产后抑郁
艾司氯胺酮预防剖宫产产妇产后抑郁的随机、双盲、对照临床研究
艾司氯胺酮预防剖宫产产妇产后抑郁的随机、双盲、对照临床研究
642350
评估艾司氯胺酮在预防产后抑郁中的作用,为艾司氯胺酮在临床的合理使用提供依据。
随机平行对照
上市后药物
由不参与临床操作及结局评估的独立统计人员使用SPSS软件生成随机数字表,采用区组长度为4的区组随机化方法,按1:1比例分为试验组和对照组。根据随机序列制作随机分配卡片,卡片内容包含随机号、分组信息(试验组或对照组)。
本研究采用双盲设计,施盲对象包括研究者、麻醉医师、受试者、数据收集人员及统计分析人员。上述所有人员在研究过程中均对分组情况保持盲态。专职配药护士与发药护士不参与任何结局指标测量、数据记录及统计分析工作,确保分配隐藏的严密性和盲法的完整性。紧急情况下如需破盲,需按研究方案规定的程序执行并记录。
资阳市科学技术协会.资阳市医学会
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57
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2026-01-01
2027-07-30
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1.拟在椎管内麻醉下行剖宫产术者; 2.清楚了解、自愿参加该项研究,并签署知情同意书。;
请登录查看1. 沟通障碍者; 2. 妊娠期高血压或合并严重心血管疾病者; 3. 甲亢病史; 4. 吸毒史者; 5. 对艾司氯胺酮过敏或合并颅内压升高、眼压升高以及胃内压升高者; 6. 局麻药过敏者。;
请登录查看安岳县中医医院(资阳市第二中医医院)
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