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【ChiCTR2400094275】星状神经节阻滞对老年骨科病人术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

星状神经节阻滞对老年骨科病人术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞对老年骨科病人术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在探讨星状神经节阻滞对老年骨科患者术后睡眠障碍的影响，为临床提供安全有效的干预措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员通过SPSS软件产生随机序列

盲法

单盲，对数据采集人员设盲。

试验项目经费来源

北京市石景山医院

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=65岁； 2. 择期手术治疗的骨创伤患者； 3. BMI 18～30kg /m^2； 4. 患者或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1. 视听障碍、认知障碍、精神障碍等无法完成后续评估者； 2. 长期服用安眠药、抗焦虑药物、抗抑郁药物的患者； 3. 对试验药物过敏； 4. 术前匹兹堡睡眠指数（PSQI）大于7分； 5. 青光眼病史； 6. 星状神经阻滞部位感染、瘢痕、肿块； 7. 头颈部活动受限； 8. 术前合并霍纳斯综合征或者膈神经、喉返神经麻痹； 9. 心脏兴奋传导异常； 10. 近6个月发生心肌梗死； 11. 中重度颅脑损伤或神经外科手术史； 12. 凝血功能异常、出血性疾病； 13. 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）； 14. 肾功能异常（需要进行肾脏替代治疗）。；

研究者信息
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试验机构

北京市石景山医院

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