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【ChiCTR2400094219】超声引导下髋关节囊周围神经阻滞和髂筋膜间隙阻滞在老年髋部骨折手术椎管内麻醉体位摆放时镇痛效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400094219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

超声引导下髋关节囊周围神经阻滞和髂筋膜间隙阻滞在老年髋部骨折手术椎管内麻醉体位摆放时镇痛效果的比较

试验专业题目

超声引导下髋关节囊周围神经阻滞和髂筋膜间隙阻滞在老年髋部骨折手术椎管内麻醉体位摆放时镇痛效果的比较

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临床试验信息
试验目的

比较超声引导下髋关节囊周神经丛阻滞( PENGB) 和髂筋膜间隙阻滞( FICB) 对老年髋部骨折患者椎管内麻醉体位摆放时疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机数表法和密封不透明信封法,将患者随机分为两组(1:1)中的一组。这项任务是由一名未参与研究的临床医生完成的。

盲法

双盲,对参与麻醉管理的麻醉医师、参与资料收集的研究人员、患者以及疗效评价者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65 岁; 2.体重指数(body mass index,BMI)18~30kg/m2; 3.ASA 分级 I~IV 级; 4.拟在椎管内麻醉复合神经阻滞下行人工股骨头置换术、全髋关节置换术或股 骨近端防旋转髓内钉固定术。;

排除标准

1.拒绝参加; 2.存在局麻药过敏、凝血功能异常、外周神经系统疾病、穿刺部位感染等神经 阻滞禁忌; 3.术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍、终末期疾病等无法交流。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市石景山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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