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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠用于宫腔镜手术静脉麻醉的95%有效剂量

【ChiCTR2500106247】磷丙泊酚二钠用于宫腔镜手术静脉麻醉的95%有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科宫腔镜检查手术

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于宫腔镜手术静脉麻醉的95%有效剂量

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于宫腔镜手术静脉麻醉的95%有效剂量

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临床试验信息
试验目的

宫腔镜手术是常见的妇科诊疗手段，但术中疼痛问题较为突出。磷丙泊酚二钠是新型的丙泊酚前体药物，水溶性特性使其减少注射痛、平稳血流动力学及延长麻醉维持时间方面展现出优势，但目前其用于无痛宫腔镜手术镇静的ED95有效剂量尚不明确。本项研究拟采用Dixon序贯法，确定磷丙泊酚二钠用于无痛宫腔镜手术镇静的ED95有效剂量，为临床合理用药提供科学依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在18岁-65岁 2）体重指数（BMI）18-30 kg/m2 3）美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1)对磷丙泊酚二钠或丙泊酚、曲马多禁忌或过敏者； 2)有严重心肺功能障碍、肝肾功能不全者； 3)有脑部疾病或精神疾病患者，不能正常交流或表达； 4)近期服用过影响中枢神经系统药物者；妊娠或哺乳期女性。 5)拒绝参加本临床试验者；

研究者信息
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试验机构

北京市石景山医院

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