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【ChiCTR2500095808】塞来昔布在下颌阻生牙拔除中的超前镇痛

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

塞来昔布在下颌阻生牙拔除中的超前镇痛

试验专业题目

塞来昔布在下颌阻生牙拔除中的超前镇痛

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较镇痛效果 评估术后疼痛评分，比较预防性口服塞来昔布与布洛芬缓释胶囊在术后不同时间点的镇痛效果。 2. 评估安全性 监测和记录患者在使用塞来昔布和布洛芬缓释胶囊过程中出现的副作用，以评估其安全性。 3. 评估超前镇痛对MDAS评分的影响。 4. 汇总并分析研究数据，为下颌阻生第三磨牙拔除术后的疼痛管理提供科学依据，推动疼痛管理标准化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究开始前采用IBM SPSS 28.0软件对患者编号随机分组，奇数纳入（塞来昔布组），偶数纳入（布洛芬缓释胶囊组），每组各包含35名患者。

盲法

单盲，对患者设盲。将治疗药物和对照药物包装在相同的容器中，确保外观（如颜色、形状、标签）一致，以防患者识别。

试验项目经费来源

院级研究课题

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-12

试验终止时间

2026-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18至40岁之间，身体健康且无系统性疾病的成年男性和女性。 2、根据Pell &Gregoey分类二类中位阻生，Winter分类近中阻生的下颌第三磨牙，需要切开牙龈，翻瓣去骨、去冠或截根的患者。 3、无非甾体类抗炎药物及对乙酰氨基酚过敏史。 4、拔牙前1周内未使用止痛药、消炎药或抗凝药物。 5、手术在30-40分钟内完成。 6、患者签署知情同意书。；

排除标准

1、下颌第三磨牙及其邻近牙齿有龋坏、根尖周炎、牙周炎或干槽症。 2、存在心脑血管，肝脏及肾脏疾病等影响拔牙的禁忌症 3、拔牙后使用非实验药物进行镇痛或消炎。 4、有消化道溃疡或出血史。 5、 特殊人群，包括孕妇、哺乳期女性或有精神疾病的患者。；

研究者信息
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试验机构

北京市石景山医院

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