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首页 临床进展 胸椎旁阻滞用于老年患者肱骨近端内固定术中的镇痛增效比较

【ChiCTR1900021955】胸椎旁阻滞用于老年患者肱骨近端内固定术中的镇痛增效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨近端骨折

试验通俗题目

胸椎旁阻滞用于老年患者肱骨近端内固定术中的镇痛增效比较

试验专业题目

胸椎旁阻滞用于老年患者肱骨近端内固定术中的镇痛增效比较

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临床试验信息
试验目的

在肌间沟臂丛+浅颈丛阻滞的基础上，观察联合T2胸椎旁阻滞在老年肱骨近端骨折手术中的镇痛增强效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用计算机软件产生随机分配序列，产生80个随机整数（1-80），1-40号分配入IC组，41-80号分配入ICTP组。

盲法

open

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-16

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 同意加入本研究并获取知情同意书； 2) 年龄65岁（含）以上； 3) BMI（体重指数）<30； 4) 美国麻醉医师协会（ASA）分级I～II级； 5) 单侧肱骨近端骨折，拟行切开复位内固定术。；

排除标准

1) 各种原因导致无法进行T2胸椎旁阻滞； 2) 凝血功能障碍或接受抗凝治疗者； 3) 有上肢神经损伤或膈神经损伤病史者； 4) 复合伤； 5) 术前合并未控制的呼吸系统疾病，如低氧血症、COPD、哮喘、肺部感染、气胸、既往肺部手术史，术前测得吸氧的情况下（3ml/min），指脉氧SPO2＜95%； 6) 术前合并未控制的高血压病，入室收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg； 7) 术前合并未控制的冠心病、心脏瓣膜病、心律失常； 8) 任何导致神经阻滞无法实施的情况（如穿刺部位局部感染、肿胀，无法改变体位等）； 9) 无法正常交流或配合麻醉（语言交流障碍、智力低下、阿尔茨海默、帕金森等）； 10) 对罗哌卡因过敏或其他神经阻滞禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院麻醉科

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研究负责人邮编

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