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【ChiCTR2000033613】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 鼻黏膜给药右美托咪定用于围术期儿童镇静的95%有效剂量评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033613

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2020-06-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

围术期儿童镇静

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 鼻黏膜给药右美托咪定用于围术期儿童镇静的95%有效剂量评估

试验专业题目

鼻黏膜给药右美托咪定用于围术期儿童镇静的95%有效剂量评估

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

估算右美托咪定经鼻给药的95%有效镇静剂量（ED95）

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)入选 1-36 月龄 2)美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ至Ⅱ级的择期手术患儿；

排除标准

1)对右美托咪定或者相关化合物和附加剂过敏史 2)近期或当前正在接受?2受体激动剂和拮抗剂治疗 3)鼻腔结构异常或可预料的困难气道 4)任何严重的系统性疾病 5)肺炎或急性上呼吸道炎症 6)早产史 7)心率失常或已确诊的先天性心脏病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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