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【ChiCTR2200059798】玻璃体视网膜疾病眼内液及前膜组织成分分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200059798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玻璃体视网膜疾病

试验通俗题目

玻璃体视网膜疾病眼内液及前膜组织成分分析

试验专业题目

玻璃体视网膜疾病眼内液及前膜组织成分分析

申办单位信息
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518040

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在各种玻璃体视网膜病变患者在玻璃体液以及膜性组织(内界膜、视网膜前膜)的蛋白表达情况,从而探索疾病的发病机制和潜在治疗靶点,为疾病的早期诊断及治疗方案的优化提供帮助。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广东省自然科学基金-面上项目(2021A1515011090)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经眼底镜、B超和OCT检查确诊,需要行PPV手术治疗的玻璃体视网膜疾病患者,具体包括iERM、iMH患者以及伴有纤维增生的PDR、PVR、MTM患者; 2. 参加研究之前必须获得签署的知情同意书,并表明愿意并完成研究中所有步骤。;

排除标准

1. 青光眼、活动性眼部炎症以及影响眼底检查的角膜疾病和白内障; 2. 存在活动性眼内、眼周的炎症或感染(例如角膜炎); 3. 研究眼屈光介质严重浑浊,导致无法获取足够清晰的眼部影像学资料,如SD-OCT、FA、彩色眼底照相(CFP)等,影响研究者对安全性和疗效观察; 4. 有遗传性出血倾向或凝血功能障碍; 5. 既往眼科手术史、患有心脏、肝脏、肾脏等严重疾病、空腹血糖>8.3 mmol/L或其他手术禁忌; 6. 治疗前1个月有抗VEGF、免疫治疗、激素治疗、放射治疗或化学治疗等治疗史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳眼科医院

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研究负责人邮编

518040

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