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【ChiCTR2300069591】探究治疗中心性浆液性脉络膜视网膜疾病最佳阈下微脉冲激光能量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中心性浆液性脉络膜视网膜疾病

试验通俗题目

探究治疗中心性浆液性脉络膜视网膜疾病最佳阈下微脉冲激光能量

试验专业题目

探究治疗中心性浆液性脉络膜视网膜疾病最佳阈下微脉冲激光能量

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临床试验信息
试验目的

通过病例队列研究，评价不同微脉冲激光能量治疗CSC疾病的有效性和安全性，获得微脉冲激光能量治疗中浆疾病最佳激光能量区间的高级别循证证据，优化并补充微脉冲治疗CSC 的临床实践指南/专家共识，指导临床实践。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者使用EXCEL 软件进行完全随机化分组： 1.挑选100例光凝术后CSC患者，输入患者号； 2.打开excel 软件, 在“A1”单元格输入“1”，用“Ctrl”键和填充柄在“A 列”拖拽出所需的患者号“1～100”。产生随机数：在“B1”单元格单击“插入”菜单中选取“fx”，在对话框中选择“rand”后“确定”，粘贴上第1 个随机号。用“填充柄”拖拽，使所有患者号均编上不同的随机号，对已产生的100个随机号用“复制”和“选择性粘贴”、“数值”加以固定； 3.将随机数排序：在“数据”菜单中选取“排序”，以B 列随机号“递增”排序，将患者号按其附上的随机号的顺序由小到大重新排列； 4.分组：然后按先后顺序，每20个号为1 组，分为5组，每个治疗组各20例。各组再以患者号分别排序并加上表头。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.光学相干断层扫描(OCT)可见有浆液性视网膜和视网膜色素上皮脱离； 3.在荧光素眼底血管造影上可见一个或多个活动性荧光渗漏区域 4.吲哚青绿血管造影可见脉络膜毛细血管异常出现扩张的，CSC可见典型强荧光改变；；

排除标准

1.继发性脉络膜新生血管； 2.伴有其他眼部疾病，如AMD、息肉状脉络膜血管病、青光眼或眼外伤； 3.临床症状出现之前的全身类固醇使用史。；

研究者信息
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试验机构

深圳眼科医院

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