【ChiCTR-DRD-17012005】人工智能大数据在诊断慢性萎缩性胃炎及消化道恶性肿瘤中的应用：一项基于病案记录的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-DRD-17012005

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性萎缩性胃炎及消化道恶性肿瘤

试验通俗题目

人工智能大数据在诊断慢性萎缩性胃炎及消化道恶性肿瘤中的应用：一项基于病案记录的回顾性研究

试验专业题目

人工智能大数据在诊断慢性萎缩性胃炎及消化道恶性肿瘤中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过向“卷积神经网络”中录入大数据量的“慢性萎缩性胃炎”及“消化道恶性肿瘤”两种目标疾病的内镜图片并进行训练、调试，使其能够自动提取、分析、归纳总结诊断相关特征，以达到人工智能系统自动识别并辅助诊断病变的目的，从而提高中国基层医疗的内镜医师对该两种病变的检出率及诊断准确率。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

所有符合纳入标准的患者的内镜图片及相关临床资料将被全数采集，无需随机方法。

盲法

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京友谊医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2017-08-31

是否属于一致性

入选标准

1、自2013年1月1日起至2017年6月10日止于北京友谊医院消化内镜中心接受内镜检查（包括电子胃镜、电子结肠镜、超声内镜、电子染色内镜、放大内镜及色素内镜）的患者； 2、镜下诊断“慢性萎缩性胃炎”并有病理结果确证，且病理结果中明确指出“萎缩”及“肠化”严重程度的患者的清晰的内镜图片及相关临床资料； 3、镜下诊断“消化道恶性肿瘤”（包括累及食管、胃及结直肠部位的病变），有或没有病理结果的患者的清晰的内镜图片及相关临床资料。；

排除标准

1、病理结果确证为“慢性萎缩性胃炎”，但未明确指出“萎缩”和/或“肠化”的严重程度者； 2、萎缩性胃炎内镜下活检部位不明确，且内镜图片病变识别有困难者； 3、消化道恶性肿瘤累及部位广泛或不明确者； 4、仅患有胰胆系统恶性肿瘤者； 5、同时合并其他系统恶性肿瘤者； 6、内镜图片不清晰和/或拍摄角度不符合要求者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院消化内科

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