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首页 临床进展 1.940μm铥激光在贲门失迟缓症治疗中的应用研究

【ChiCTR-IPR-15006519】1.940μm铥激光在贲门失迟缓症治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006519

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失驰缓

试验通俗题目

1.940μm铥激光在贲门失迟缓症治疗中的应用研究

试验专业题目

1.94μm铥激光在贲门失迟缓症治疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对比临床研究进一步探讨1940nm銩激光与高频电在贲门失驰缓POEM手术操作过程中操作时间、病灶完整切除率、出血、穿孔等并发症发生率差异性对比，以期探讨1940nm銩激光在贲门失驰缓POEM手术中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

匹配经费和财政专项经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-06

试验终止时间

2017-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1) 30位12-65岁患者。 2) 具有反流、吞咽困难、胸痛等典型临床表现，经钡餐和HRM检查证实贲门失迟缓症。；

排除标准

1) 合并严重凝血功能障碍。 2) 严重心肺等器质性疾病无法耐受手术。 3) 经胃镜检查食管粘膜下层严重纤维化无法成功建立隧道者。 4) 食管下段或胃食管连接处明显炎症或合并巨大溃疡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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