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【ChiCTR-OOR-15006509】銩激光在结直肠早癌治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOR-15006509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠早癌

试验通俗题目

銩激光在结直肠早癌治疗中的应用研究

试验专业题目

銩激光在结直肠早癌治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

对符合行ESD操作的结直肠早癌患者随机分组行1940nm銩激光ESD或常规 ESD，通过前瞻性随机对比，进一步探讨1940nm銩激光与高频电在ESD操作过程中包括操作时间、 完整切除率及出血、穿孔等并发症发生率的差异，以期探讨1940nm銩激光在消化道早癌治疗中的应用研究价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

匹配经费和财政专项经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-06

试验终止时间

2017-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18至65岁间患者； （2）结肠镜、超声内镜证实早期结直肠癌患者； （3）签署知情同意书； （4）无内镜下治疗禁忌症（如凝血功能明显障碍）；

排除标准

（1）合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者； （2）合并严重精神疾病的患者（如抑郁症、狂躁症、癫痫发作、精神分裂症等） （3）属于结肠镜治疗禁忌的患者（如凝血功能明显障碍，短期内无法纠正）； （4）研究者认为不能配合完成本实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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