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【ChiCTR2500115645】基于新型高炎症亚表型分类的ARDS患者回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合症

试验通俗题目

基于新型高炎症亚表型分类的ARDS患者回顾性队列研究

试验专业题目

基于新型高炎症亚表型分类的ARDS患者回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.验证脓毒症高炎症亚表型开源AI工具在中国ARDS队列中的适用性与分布特征,能否准确、稳定地识别出具有相似生物学特征的ARDS高炎症亚型。 2.验证脓毒症高炎症亚表型开源AI工具分类的的高炎症亚型在在中国人群中是否仍是死亡风险的强有力预测因子?评估该高炎症亚表型对患者关键临床结局(如28天/60天死亡率、无呼吸机天数、ICU住院时间)的独立预测价值。 3.探究脓毒症高炎症亚表型开源AI工具能否作为ARDS预测性生物标志物,成功富集出对糖皮质激素和右美托咪定有治疗反应的ARDS人群,即识别出可能从其抗炎治疗中获益的优势亚群。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.明确诊断为ARDS(柏林定义); 3.PaO2/FIO2≤200mmHG; 4.有创机械通气时间≥ 24小时。;

排除标准

临床资料严重缺失(如缺乏关键生物标志物基线数据)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆两江新区人民医院

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