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【ChiCTR2400080249】高频超声可视化定量评价儿童骨龄的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080249

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童生长发育异常

试验通俗题目

高频超声可视化定量评价儿童骨龄的应用研究

试验专业题目

高频超声可视化定量评价儿童骨龄的应用研究

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临床试验信息
试验目的

与手腕X线片相比较，通过高频超声测量手腕和膝关节诸骨骨化率（OR）评估儿童骨龄更便捷、且无辐射。 本研究旨在找出准确且简便的方法通过腕关节和膝关节超声测量OR评估骨龄。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

单盲法。检查者不知道受检儿童的实际年龄、身高体重及其他信息。

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目-面上项目-2023EY101

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

先证组：0-19岁身高、体重符合中国儿童生长曲线第3-97百分位以内的患者，父母身高无异常，无外伤史、手术史及其他可能引起骨龄异常的疾病史。 建模组：2-19岁的幼儿园和在校学生，其余纳入标准与先证组相同。 验证组：纳入标准为2-19岁临床怀疑骨龄异常的儿童。；

排除标准

先证组及建模组：1.手腕/膝关节发育不良; 2.骨/关节外伤史; 3.关节炎； 4.甲状腺功能异常； 5.性早熟； 6.其他可能导致骨龄异常的疾病。 验证组：未在一周内进行x线骨龄或超声骨龄检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆两江新区人民医院

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