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【ChiCTR-ONC-12002103】自体骨髓干细胞治疗终末期肝病

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002103

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中国人民解放军第105医院学科支持

试验通俗题目

自体骨髓干细胞治疗终末期肝病

试验专业题目

自体骨髓干细胞治疗终末期肝病

申办单位信息
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联系人邮编

230031

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索自体骨髓干细胞治疗终末期肝病研究的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机试验，根据患者的入组的先后次序生成

盲法

数据分析者不知治疗分配

试验项目经费来源

中国人民解放军第105医院学科支持

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-02-01

试验终止时间

2012-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18－69岁，男女不限；病毒性、酒精性、药物性所致的终末期肝病患者；B超、CT等影像学检查或肝组织活检证实有肝硬化；常规内科治疗效果不佳，病情反复；需间断补充血浆白蛋白及口服利尿剂治疗；血浆白蛋白小于30g/L，总胆红素小于171umol/L，凝血酶原活动度大于30%，无或中等量腹水，无或已控制的自发性腹膜炎及肝性脑病， Child评分大于等于7分；血红蛋白大于7.0g/L，血小板大于3万。；

排除标准

严重的肝性脑病，活动性消化道出血；难以控制的自发性细菌性腹膜炎、肝肾综合症以及其他严重感染；有门静脉血栓；严重的心、肺、肾、血液、内分泌系统疾病；HIV；伴有肝脏或其他脏器的肿瘤；对粒细胞集落刺激因子、造影剂过敏者；怀孕或哺乳期妇女；酗酒、有药瘾或有其它不宜进行临床试验者；不能正确签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第105医院

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研究负责人邮编

230031

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