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【ChiCTR-ONC-12002261】自体骨髓干细胞治疗心力衰竭

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002261

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

自体骨髓干细胞治疗心力衰竭

试验专业题目

自体骨髓干细胞治疗心力衰竭

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索自体骨髓干细胞治疗心力衰竭的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机试验，根据患者的入组的先后次序生成

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军第105医院学科支持

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-01

试验终止时间

2014-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20岁以上(110岁)，男女不限，冠心病、高血压性心脏病、扩张性心肌病、瓣膜性心脏病，心脏彩超提示≤EF45%，BNP≥100 pg/mL，6分钟步行时间≤425m，经药物治疗后病情反复发作，有临床症状，纽约心脏病分级心功能Ⅲ级以上；

排除标准

高度过敏体质或者有严重过敏史者 ；染色体或基因缺陷，免疫功能缺陷；休克或全身衰竭生命体征不正常及不配合检查者；晚期恶性肿瘤；全身感染或局部严重感染需抗感染康复后；合并肝、肾等重要脏器的功能障碍；凝血功能障碍如血友病；血清学检查阳性者如艾滋病、乙肝、梅毒等；非神经系统疾患，或诊断上尚未明确者；极个别的期望值过高，或者不切合实际的要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第105医院

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