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首页 临床进展 布托啡诺联合罗哌卡因局部浸润用于日间腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察

【ChiCTR2400080338】布托啡诺联合罗哌卡因局部浸润用于日间腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080338

试验状态

正在进行

药物名称

布托啡诺+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

布托啡诺+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石病

试验通俗题目

布托啡诺联合罗哌卡因局部浸润用于日间腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察

试验专业题目

布托啡诺联合罗哌卡因局部浸润用于日间腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨布托啡诺联合罗哌卡因局部浸润在日间腹腔镜手术患者术后疼痛治疗和预防中的有效性和安全性，意在为日间腹腔镜等微创手术探讨出更加方便有效的术后镇痛方案，促进外科学的发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与后续试验记录的研究人员利用计算机将观察组32人，对照组32人按照1-64的编号进行随机排序，保存编号结果。

盲法

双盲 研究对象不知道入组情况，研究随访记录者也不知道入组情况。

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1)年龄 18-60岁，男女不限； 2)自愿接受试验，并签署手术、麻醉同意书； 3)ASA I～Ⅱ级，拟行日间腹腔镜胆囊切除手术；；

排除标准

排除标准 1)患有中枢神经系统疾病或呼吸功能缺陷的患者； 2)未控制的高血压；心脏疾患(即心功能为III级III级以上者)；肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)。 3) 对酒石酸布托啡诺和氯苄乙胺高度敏感的人； 4)药物或酒精滥用者； 5)研究开始前4周内曾参加过其他临床试验； 6)正在服用或本实验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁，苯乙肼等)； 7)术中出现大出血或者手术时间过长等情况或中途因其他原因终止手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邛崃市医疗中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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