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【ChiCTR2600127352】临床上聚多卡醇(安束喜)对痔的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2600127352

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔和混合痔

试验通俗题目

临床上聚多卡醇(安束喜)对痔的疗效

试验专业题目

临床上聚多卡醇(安束喜)对痔的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估1%聚多卡醇硬化剂(液体或泡沫)治疗症状性内痔和混合痔的有效性和安全性。主要结局指标为第12周临床有效率;次要结局指标包括出血、脱垂、疼痛、瘙痒评分的变化,HDSS和EQ-5D-3L评分改善,患者满意度,6个月复发率,以及不良事件发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

四川省医药科技创新研究会。

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-08

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18岁; 2.根据中国痔病诊疗指南(2020)诊断为内痔或混合痔的患者; 3.经研究者评估可采用聚多卡醇单独治疗或联合治疗的患者; 4.自愿签署知情同意书并遵循方案要求。 1.年龄 >= 18岁;2.根据中国痔病诊疗指南(2020)诊断为内痔或混合痔的患者;3.经研究者评估可采用聚多卡醇单独治疗或联合治疗的患者;4.自愿签署知情同意书并遵循方案要求。;

排除标准

1.被诊断为外痔的患者; 2.对聚多卡醇或聚多卡醇硬化剂任意成分过敏的患者; 3.有严重全身性疾病的患者(尤其是未经治疗的); 4.肛门区存在急性炎症反应的(肛门感染、脓肿)或肛裂患者; 5.发热状态; 6.支气管哮喘或已知易过敏体质; 7.严重重要脏器疾病或自身免疫功能不全; 8.慢性炎症性肠病(如克罗恩病); 9.已知高凝状态患者; 10.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间不能避孕者; 11.有精神病史或神经功能障碍者; 12.研究者认为不适合参加该研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邛崃市医疗中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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