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【ChiCTR2300078871】“脾胃转枢”理论视角下的电针干预肿瘤相关肌少症的效应规律研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078871

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

“脾胃转枢”理论视角下的电针干预肿瘤相关肌少症的效应规律研究

试验专业题目

“脾胃转枢”理论视角下的电针干预肿瘤相关肌少症的效应规律研究

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临床试验信息
试验目的

肿瘤和肌少症均以“脾病而枢机不利”为发病的共同土壤，立足于二者关乎脾胃的共性病机，进一步探讨肿瘤相关性肌少症的中医防治方案。本项目采用单盲、随机、对照的研究方式，以符合肌少症诊断标准的肿瘤患者为研究对象，设立电针联合营养干预组，单纯营养干预组，对比分析两组的肌肉相关指标，评价两组对肿瘤相关性肌少症的有效性和安全性。紧扣“健脾助运”发挥中医“以证统病，异病同治”的特色优势，破解老年人多病管理的临床难题，提高老年患者的生活质量，为肿瘤相关性肌少症这样的慢病管理提供新的临床路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由课题参与人罗铮将全部入选患者按就诊顺序编号，采用SPSS25.0软件设定种子数（seed）进行随机化分配，依次装入不透明信封中，由专人保管。

盲法

单盲 由不知分组情况的专员进行疗效评价，其次在资料总结阶段采用盲法统计分析

试验项目经费来源

经费部分来自医院拨款，部分为浦口区科技局支持。

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经过病理学检查确诊的肿瘤患者，预计生存周期三个月以上；（2）患者主动活动能力、平衡和协调功能良好；（3）自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）肌少症分层中合并功能障碍的肌少症；（2）因心理因素害怕针刺、无法接受针刺治疗者；（3）易发生各类急性并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市浦口区中医院

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研究负责人邮编

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