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【ChiCTR2500101662】布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因臂丛神经阻滞技术在肱骨近端骨折切开复位内固定术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500101662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肱骨近端骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因臂丛神经阻滞技术在肱骨近端骨折切开复位内固定术中的应用

试验专业题目

布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因臂丛神经阻滞技术在肱骨近端骨折切开复位内固定术中的应用

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临床试验信息
试验目的

1.找到布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因用于肌间沟臂丛神经阻滞的最低有效剂量; 2.布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因臂丛神经阻滞与单纯布比卡因臂丛神经阻滞在肱骨近端骨折切开复位内固定术后患者镇痛效果及副作用的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者A使用计算机生成随机序列,分配比例为1:1

盲法

双盲,对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至75岁; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级; 3.首次行肱骨近端骨折切开复位内固定; 4.无术后康复训练禁忌症。;

排除标准

1.已知有布比卡因脂质体、布比卡因过敏史的患者; 2.术后入ICU监护治疗的患者;术后拒绝进行康复训练的患者; 3.既往长期口服阿片类止痛药的患者,已参与其他药物或临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市浦口区中医院

研究负责人电话
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