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【ChiCTR2500102444】基于代谢组学探讨毫火针治疗肾虚血瘀型DOR不孕症的效应规律及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102444

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能低下

试验通俗题目

基于代谢组学探讨毫火针治疗肾虚血瘀型DOR不孕症的效应规律及机制研究

试验专业题目

基于代谢组学探讨毫火针治疗肾虚血瘀型DOR不孕症的效应规律及机制研究

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临床试验信息
试验目的

基于代谢组学挖掘毫火针干预肾虚血瘀型DOR导致不孕的差异代谢物及相关代谢通路，进一步证实毫火针作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

朱茜扬医生使用SAS产生随机序列。所有选择的患者均按照医生的顺序编号。种子由SAS软件随机分配。并由专家保管。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中西医卵巢储备功能低下导致不孕诊断标准及中医辩证属肾虚血瘀型； ②年龄在22-42岁的育龄妇女； ③无激素治疗禁忌症及明显心、肝、肾等脏器病变； ④男方生殖功能正常； ⑤同意接受按本方案治疗及追踪随访观察者； ⑥愿意签署知情同意书。；

排除标准

①就诊时已处在妊娠期的女性； ②对针刺过敏者； ③合并有器质性疾病、严重心、肝、肾损伤、内分泌性疾病等病变者影响正常药物代谢及月经、排卵及生育； ④患有生殖器官恶性肿瘤进行手术治疗及精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市浦口区中医院

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